セマグルチドを主成分とするオゼンピックやウェゴビーといった薬剤の使用は、近年、特に妊娠可能な年齢の女性の間で急増している。その結果、服用中に妊娠するケースが増加しており、これまでその潜在的なリスクに関する科学的根拠はほとんどなかった。
ハーバード大学T.H.チャン公衆衛生大学院の研究者らが主導した研究は、 内科の史料ある研究では、妊娠初期のGLP-1受容体作動薬への曝露が合併症のリスク増加と関連しているかどうかを評価するために、3.572件の妊娠に関するデータを分析した。その結果は、医療界から慎重な反応を受けているものの、最も深刻な問題が有意に増加するという証拠は示されなかった。
ハーバード大学の研究では、3.572件の妊娠が分析されている。
研究者たちは、2つの女性グループを比較した。 妊娠初期のGLP-1受容体作動薬の使用 また、妊娠前に治療を中止した人も対象とした。2011年から2024年までの保険請求データに基づいたこの分析では、死産、主要な先天性奇形、胎児発育異常、低出生体重児の発生率を評価した。
結果は、 両グループにおける流産率は同程度であった。統計的に有意な増加は認められなかった。先天性奇形の割合や胎児発育異常の症例数にも、関連する差は認められなかった。著者らは、これらのデータは治療中に妊娠が判明した女性にとって、いくらか安心材料となる可能性があると述べている。
結果：リスクの有意な増加は見られなかった
最も関連性の高い発見の一つは、 GLP-1の継続投与は胎児死亡リスクの増加とは関連していなかった。 新生児における重篤な合併症についても、同様の結果は得られなかった。ただし、研究者らは、重度の先天性欠損症や在胎週数に比して低出生体重といった稀な結果については、症例数が限られているため、推定値が不正確であると注意を促している。
この研究は観察研究であり、つまり 因果関係を確立することはできない著者ら自身も、これらの知見を確認し、妊娠中のGLP-1受容体作動薬の安全性プロファイルをより深く理解するためには、さらなる研究が必要であることを認めている。
制限事項と推奨事項
安心できる結果にもかかわらず、これらの薬剤の臨床ガイドラインと製品情報シートでは、引き続き以下のことを推奨しています。 妊娠を希望する前に治療を中止してください。その理由は、動物実験で有害な影響が示されており、ヒトにおけるエビデンスが限られているためである。研究者らは、今回の研究はGLP-1が妊娠期間を通して安全であることを証明するものではなく、むしろ妊娠初期に偶発的に曝露されたとしても、リスクが明らかに増加するわけではないことを示していると強調している。
生殖年齢の女性の間でこれらの薬の使用が増加しているということは、 非自発的曝露に関するデータを持つことはますます重要になってきている。多くの女性は妊娠初期の数週間は自分が妊娠していることに気づかないため、著者らはこの研究が、より正確な推奨事項につながる将来の研究の基礎となることを期待している。
ハーバード大学の研究データは、妊娠初期におけるGLP-1曝露のリスクを理解するための第一歩となるものですが、エビデンスはまだ限られています。したがって、臨床上の推奨事項は変更されておらず、さらなる研究の必要性が強調されています。